Разница в типе кристаллов лекарства приведет к разнице в клинической эффективности, связанной с безопасностью лекарства и другими проблемами. пудраДифракция рентгеновского излучения(РФА), как один из методов исследования полиморфизма лекарственных средств, имеет преимущества, заключающиеся в том, что он не разрушает образец и прост в использовании, и в настоящее время является основным методом качественного и количественного анализа полиморфизма лекарственных средств.
Проявление ПРД при качественном применении поликристаллической формы лекарственного средства
① Идентификация поликристаллического типа сырья.
РФА-идентификация поликристаллической формы API заключается в полученииКристальная структураданные API из существующей базы данных и генерировать соответствующую симуляционную карту, которую можно сравнить с измеренной картой, чтобы быстро определить, что представляет собой поликристаллическая форма препарата.
② Идентификация сырья в твердых препаратах.
Влияние вспомогательных веществ или низкомолекулярных добавок на поликристаллическую форму сырья в твердых препаратах исследовали методомРФА. Метод измельчения твердого препарата, состоящего из АФИ и наполнителей или низкомолекулярных добавок, также изменит форму кристаллов АФИ, нодифракциявершина горына API не влияют дифракционные пики вспомогательных веществ или низкомолекулярных добавок в профиле порошка.
