фон

Количественный анализ эффективных кристаллических форм фармацевтических препаратов

2023-12-14 10:00

С постепенным усилением регулирования кристаллов лекарств простой качественный анализ АФИ или кристаллов в препарате больше не может отвечать требованиям качественных исследований. Количественный анализ эффективного кристалла в лекарственном препарате является очень важным звеном процесса контроля качества производства лекарственных средств.Рентгеновская порошковая дифракцияможет использоваться как мощный метод количественного определения кристаллических фаз в смесях, который может обеспечить предел обнаружения 0,1-1 мас.% на фазу и широко используется дляколичественный анализв промышленных и академических приложениях, таких как фармацевтическая промышленность и исследования в области материаловедения. В настоящее время существуют метод стандартной кривой (рис. 1) и метод подбора полного спектра Ритвельда (рис. 2) для количественного анализа кристаллических форм или примесей в фармацевтических препаратах. Помимо обычного количественного анализа, РФА также можно использовать для анализа кристалличности фармацевтических препаратов (рис.3).

quantitative analysis

       (РИС. 1) XRPD-спектр кристаллов примесей с различным содержанием, стандартная кривая


X-ray powder diffraction

(Рисунок 2) Количественный анализ основных кристаллов карбоната лантана типа I (ХК(I)) и кристаллов типа II (ХК(II)) в препаратах на основе карбоната лантана методом подбора полного спектра Ритвельда.


quantitative analysis

                            (Рисунок 3) Анализ кристалличности образцов лекарственных средств


Получить последнюю цену? Мы ответим как можно скорее (в течение 12 часов)
This field is required
This field is required
Required and valid email address
This field is required
This field is required