С постепенным усилением регулирования кристаллов лекарств простой качественный анализ АФИ или кристаллов в препарате больше не может отвечать требованиям качественных исследований. Количественный анализ эффективного кристалла в лекарственном препарате является очень важным звеном процесса контроля качества производства лекарственных средств.Рентгеновская порошковая дифракцияможет использоваться как мощный метод количественного определения кристаллических фаз в смесях, который может обеспечить предел обнаружения 0,1-1 мас.% на фазу и широко используется дляколичественный анализв промышленных и академических приложениях, таких как фармацевтическая промышленность и исследования в области материаловедения. В настоящее время существуют метод стандартной кривой (рис. 1) и метод подбора полного спектра Ритвельда (рис. 2) для количественного анализа кристаллических форм или примесей в фармацевтических препаратах. Помимо обычного количественного анализа, РФА также можно использовать для анализа кристалличности фармацевтических препаратов (рис.3).
(РИС. 1) XRPD-спектр кристаллов примесей с различным содержанием, стандартная кривая
(Рисунок 2) Количественный анализ основных кристаллов карбоната лантана типа I (ХК(I)) и кристаллов типа II (ХК(II)) в препаратах на основе карбоната лантана методом подбора полного спектра Ритвельда.
(Рисунок 3) Анализ кристалличности образцов лекарственных средств